长春长生百白破疫苗事件：曾有批21万人份疫苗被拒签

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长春长生三联疫苗事件:前一年，一批21万疫苗被拒

2017年10月27日，长春长生生物科技有限公司(以下简称长春长生)因生产狂犬病疫苗的虚假记录被撤销药品gmp证书四天后，因DTP疫苗效价不合格被吉林省食品药品监督管理局处以罚款。

数据地图:疫苗运输。中国新闻社发布魏亮照片

吉林省食品药品监督管理局于2018年7月20日在官方网站上公布了处罚决定，但未公布召回批次生产记录等相关证据材料。

彭湃新闻网(www.thepaper)注意到，吉林省食品药品监督管理局用了264天(近9个月)的时间来调查DTP疫苗效价不合格的整个事件。

北京大学健康科学中心基础医学院免疫学系教授王月丹认为，这可能是一起与狂犬病疫苗有关的负面事件，促使吉林省食品药品监督管理局加快了对长春长生DTP疫苗违法行为的处理。因为识别和处理此类问题可能需要更长时间才能完成。

然而，山东省济南市某区食品药品监督管理局的一名负责人告诉记者，吉林省在近9个月后实施上述行政处罚是不正常的。该负责人表示，从立案到结案，即使有检查和行政复议等环节，也不会花那么长时间，一般2-3个月。

此外，上市公司长胜生物在7月19日宣布，戴德梁行的研讨会已经停止。

据新闻调查，根据中国食品药品监督管理局研究院的批次发放记录，长春长生的最新批次发放记录仍停留在2017年下半年，自2018年以来没有DTP疫苗的批次发放记录。换句话说，该公司的百白破疫苗生产线可能在去年事故后停止生产。

一些专家建议，既然官方已经给出了双氰胺疫苗效价不合格的调查结果，那么就应该尽快发布对接种后不合格双氰胺疫苗的处置意见。

你想不想重新种植？如果你想再植，需要多少剂量？上海疾病预防控制中心免疫规划部主任医师、《疫苗科学》一书的作者陶丽娜表示，相关部门应尽快明确回答公众的担忧。

事故发生后，白喉、百日咳、破伤风三联疫苗车间已经停止

2017年11月3日，原国家食品药品监督管理局发布了《DTP疫苗滴定指标不合格产品处置指引》，称长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的DTP疫苗效价指标不符合标准。

用长春长生的DTP疫苗，发现效价不符合标准，武汉生物制品研究所有限公司生产的批号为201607050-2的DTP疫苗

三联疫苗是预防百日咳、白喉和破伤风的有效手段。中国人民检察院《2017年全国药品抽检年度报告》中也提到，在两批效价测定不合格的疫苗中，有一批破伤风和百日咳效价不符合要求，一批100天效价不符合要求。

一位与中国人民检察院关系密切的内部人士向这一爆炸性新闻透露，长春长胜被认定为白喉和白喉不合格。也就是说，作为长春长生的三价联合疫苗，两种二价体均未达到中国人民检察院的效价测定。

当时，国家食品药品监督管理局发言人表示，两批DTP疫苗的效价不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全没有影响。

然而，在此之后的半年内，该官员并未对上述DTP疫苗的不合格效价做出调查结论。

7月15日，长春长生狂犬病疫苗生产记录造假事件被披露。

7月18日，长春长盛的母公司长盛生物终于在上市公司公告中披露了双氰胺疫苗事件的处理结果。

根据吉林省食品药品监督管理局的处罚决定，经调查，该批次生产的药品总数为253，338种，其中吉林省药品检验所抽检的552种，销售给山东省疾病预防控制中心的252，600种。库存药品186种，售价3.40元/件。这批药品的非法收入为858，840.00元，总价值为861，349.20元。

吉林省食品药品监督管理局对长春长生公司罚款3442887.60元。

两天后，吉林省食品药品监督管理局在其官方网站上公布了处罚决定，付款日期为2018年7月18日。

处罚决定中所列的相关证据包括现场检查记录、调查记录、吸附脱细胞百白破疫苗批量生产记录(批号:201605014-01)、药品召回说明、召回计划、召回说明等一系列材料。

但是，吉林省食品药品监督管理局尚未公布上述证据材料和召回问题疫苗的情况。此外，当前国家食品药品监督管理局宣布此事时，它命令疫苗制造商重新检查保留的样本，并仔细找出不合格效价的原因。但是，吉林省食品药品监督管理局尚未公布长春长生涉及的DTP疫苗质量不合格的原因。

所涉及的250，000种白喉、百日咳、破伤风三联疫苗中有多少已经被使用过？彭超新闻无法联系到吉林食品药品监督管理局或长春长生公司进行评论。

上市公司长胜生物7月19日的公告也表示，目前公司的百白破生产车间已经停产，并在此基础上积极研究百白破成分疫苗和复合疫苗。