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■我们的记者张敏
7月15日,国家药品监督管理局通报,根据线索,组织对长春长生生物技术有限公司(以下简称长春长生)进行了飞行检查,发现长春长生的人用冻干狂犬病疫苗被控有记录欺诈等严重违反良好生产规范的行为。
长春长生是a股上市公司长生生物的全资子公司。长春长生目前销售的产品包括冻干水痘减毒活疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)。从发放的批次数量来看,狂犬病疫苗和水痘疫苗已经在中国排名第二。这两种疫苗是双价疫苗,也是公司的核心利润点。
鉴于上述问题,国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生的gmp证书,责令其停止生产狂犬病疫苗,责成企业严格落实主要责任,并主动采取控制措施,确保公众用药安全。
标题:长生生物被收回GMP 狂犬疫苗被责令停产启动召回
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