“4+7”带量采购落地挥刀 原研药市场地位难撼

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3月底，“4+7”城市药品采购进入实施阶段。

李克强总理在4月3日的全国例会上提出了实施阶段的要求，即完善集中采购制度，加强中标药品的质量监督和供应保障，并提出要总结试点经验，及时全面推进。

“4+7”城市药品批量采购是指在北京、上海、天津、重庆四个直辖市和沈阳、大连等七个城市进行跨区域的药品批量采购，以通过一致性评价的仿制药替代过期专利的高价原药，以数量换价。在本次购买的25种精选产品中，平均药品价格下降了52%，降幅最大的达到96%。在三种选定的原始药物中，吉非替尼片和福辛普利钠片分别减少了76%和68%。

未被选中的原始研究药物在正式落地后，其价格将会降低，这是否已成为一种趋势？

“为了保持部分市场份额，未能选择原始研究药物将适当降低价格。然而，从长远来看，原药的价格是否会继续下降，取决于经过评估的非专利药品的数量、质量和安全性是否能够与原药的水平相媲美。”上海健康与健康发展研究中心主任金春林告诉《时代周刊》记者。

价格下降低于仿制药

目前，上海、辽宁、深圳、广州、四川、天津、陕西等省市已对未选药品下达了降价要求。

上海医药集中招标采购事务管理处及其阳光采购平台承担了具体的集中采购工作，因此上海未选药品的降价结果成为许多地方的标准。根据上海的降价计划，在梯度降价或限价后，高于选定价格的同名同姓药品将继续通过网上公开议价购买，同时，个人购买“高价药品”的比例将会提高。

辽宁省跟随上海的降价计划。从辽宁省125个未选品种的降价结果来看，许多专家告诉《时代周刊》记者，原来的研究药物降幅不大:最高降幅约为43.13%，是辉瑞用来治疗高胆固醇血症的立普妥，从原来的44.24元。降至25.16元；最低降幅约为5.87%，这是默克公司治疗高血压的氯沙坦钾片，从原来的48.75元降至45.89元。

根据中国银河证券研究所的报告，辽宁省整体平均药品价格下降了22.88%。其中，原药价格平均下降约19.65%，通过一致性评价的仿制药价格平均下降25.31%。

“与平均下降52%的入选产品相比，未中标的原始研究药物的价格并没有大幅度降低，未参与投标的原始研究药物的价格也不会显著降低。原因有很多:首先，市场上对相同适应症的非专利药的高估有限；其次，无论是产品的口碑还是临床医生的用药习惯都更倾向于使用原药。换句话说，在真正实现质量和功效的替代之前，原始研究药物不会主动大幅降价。”医学战略规划专家史立臣告诉《时代周刊》记者。

仍然有一个大市场/0/房间

在“4+7”城市药品采购中，约60%的市场份额被集中，剩余的40%的市场份额被未选择的原始研究药品和通过一致性评价的仿制药争夺。影响竞争的主要因素是患者的自付费用和产品声誉。其中，医疗保险支付标准是决定个人自付费用金额的主要因素:如果原药品的个人自付费用金额低于仿制药，则同时具有质量优势和价格优势。

3月5日，国家医疗保险局发布了《关于全国医疗保险试点药品集中采购和使用组织支持办法的意见》。文件规定，如果2018年底未选择品种的价格超过选择价格的两倍，原价格将作为医疗保险支付标准下调至少30%；如果2018年底的价格等于或低于中标价格的两倍，中标价格将作为支付标准。

这意味着，如果同一仿制药名称下的原药价格是所选价格的两倍以上，试点地区原药的个人支付金额可能会因医疗保险支付标准不同而低于仿制药。

以蒙脱石散治疗胃肠疾病为例。在同一规格下，没有选择益普生、江苏杨紫茳医药和山东宏堂三家制药公司的品种。根据辽宁省梯度降价结果，一普生每袋单价为1.44元，杨紫茳为1.11元，宏碁为0.68元，与投标价相同。然而，益普生拥有的蒙脱石散原价为1.83元，约为0.68元投标价的3倍。因此，在医疗保险支付标准原价下调30%后，益普生蒙脱石散的个人支付金额仅为0.29元/袋。“医疗保险配套措施的梯度降价是一个螺旋式的降价过程，既降低了原药品的价格，又保证了原药品的质量和安全。”金春林说道。

此外，仍有机会替换原始研究药物中的选定药物。4月1日，试点城市Xi市发布紧急通知，实施“4+7”采购监控任务，实时监控药品使用情况。与此同时，Xi市医疗保险局发布了一份类似的可供选择的选定药物参考品种清单。

据石立臣对《泰晤士报》记者的分析，这实际上是为了解决所选品种供应和质量不足的问题。“这一次，我们选择了一些经过评估的仿制药。但是，从更广泛的角度来看，对同一适应症进行评价的非专利药并不多，其质量和疗效也无法达到最初的研究水平。”即使你大量购买，原始药物仍然有它自己的优势。