Xi高新区企业获得医疗器械生产许可证

3月3日下午，陕西省药品监督管理局工作人员来到xi高新区草堂科技产业基地，向Xi安博瓦工业自动化设备公司(以下简称“博瓦公司产业”)发放医疗器械生产许可证和医用口罩及一次性医用口罩注册证。

博瓦公司是Xi高新区的专业公司，为生产企业提供各种非标设备。COVID-19肺炎爆发后，为进一步加强陕西省防疫物资的应急保障，xi高新区草堂科技产业基地管理办公室(Xi高新区生物医药办)和Xi市市场管理局高新食品药品监督管理局分局联合建议将博瓦工业转型为医用口罩生产，并于2月5日上午获得陕西省药品监督管理局批准。

在陕西省工业和信息化厅、交通运输和药品监督管理局的大力支持下，在草堂科技产业基地管理办公室的紧急协调下，2月5日晚，博瓦公司的面膜生产工厂正式投产，2月6日晚，博瓦公司第一条面膜生产线设备顺利抵达草堂基地。

几天来，草堂基地管理处和草堂科技企业加速器全力协助，帮助博瓦公司20多名员工快速上岗，加快了设备调试、清洁车间改造、样品生产和检验等工作。省食品药品监督管理局、草堂基地管理办公室和Xi市市场管理局高新技术食品药品监督管理局分局也联合设立了专门的工作班，每天派驻工厂进行指导。

经过生产车间的检查、调试和验收，3月2日决定向Xi安博瓦工业自动化设备有限公司颁发《中华人民共和国医疗器械生产许可证》，3月3日下午，验收组成员对博瓦公司进行了最终验收。

据了解，宝华公司计划投入运营两条口罩生产线。现在投产的生产线每天可以生产30，000个面具，另一条生产线计划在本周内投产，届时面具的日产量将达到100，000个。目前，陕西省新批准的口罩生产企业已达5家，日产量超过30万只。(余)

责任:吉爱玲