税收政策优惠 罕见病药物上市明显提速

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罕见疾病药物迎来了“暖春”，外资制药公司可能会加快它们的分销。国务院11日召开会议，提出对2000多万名罕见病患者进行保外就医，并决定对罕见病药品给予增值税优惠。记者注意到，在此之前，稀有疾病药物领域有很多优势，这不仅催生了国家目录，也加快了上市速度。

税收政策如何变化？会议提出，从下月起，第一批罕见病药品将实行3%的增值税，具体为“进口环节减征3%的增值税，国内环节可简单减征3%的增值税。”

“有了第一批，我相信很快就会有第二批和第三批了。”许多外资制药公司已经转向罕见病药物市场，而在中国，专利药物过期后，这些公司最初忽视了这一市场。”据业内观察人士称，事实上，许多外资制药公司在稀有疾病药物领域积累了技术和产品优势，但由于种种原因，它们在中国并没有做出很大努力。现在，面对持续的优惠政策，他们很可能将这个领域视为“蓝海”，并在未来致力于深度开发。

在业内人士看来，如果去年发布的《罕见病目录》有所突破，仍被视为罕见病保护的起步阶段，后续包括加快上市审批、税收优惠政策，甚至未来会有更多的医疗保险报销保护，这对罕见病行业的发展是一个“真正的鼓励”。

据报道，全世界已知的罕见疾病有7000多种。2018年6月，国家卫生和健康委员会等五个部门牵头出版了第一版全国罕见病目录，其中列出了121种罕见病。

据了解，列入官方罕见病目录的疾病必须满足四个条件:“国内外有证据表明发病率或流行率较低；对病人和家属危害很大；有明确的诊断方法；有负担得起的治疗或干预措施，或没有有效的治疗或干预措施，但它们已被纳入国家科学研究项目。”

据业内观察人士称，不仅是税收优惠政策，该领域的药品上市进程也在优化和加快。自去年以来，罕见病药物上市的节奏明显加快，一些在欧美等了多年效果确切的一线口服药物终于进入中国市场。