2018年版国家基本药物目录发布 由520种增加到685种

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10月25日，国家卫生福利委员会和国家中医药管理局正式发布了《国家基本药物目录(2018年版)》，并对其进行了解读。与2012年版相比，新版增加了品种，从520种增加到685种，包括417种西药和268种中成药(包括民族药)。该目录将于2018年11月1日起实施。

涵盖主要临床疾病

2018年版目录主要基于2012年版目录。总体而言，2018年版目录具有以下特点:一是品种数量增加，能够更好地为各级各类医疗卫生机构服务，促进基本药物的综合配置和优先使用。二是优化结构，突出常见病、慢性病、重负担、重病和公共卫生的基本药物需求，重视儿童等特殊人群的用药。新增品种包括12种肿瘤药物和22种急需临床治疗的儿童药物。第三，进一步规范剂型和规格。685种药品涉及1110多种剂型和1810多种规格，对指导基本药物的生产流通、招标采购、合理用药、支付报销和全程监管具有重要意义。第四，继续坚持中西医并重，扩大功能主治范围，覆盖更多中医临床症状。第五，临床必要性得到加强。在本次目录调整新增的药物品种中，有11种药物是非医疗保险药物，主要是临床上必需的疗效确切的药物，如专家认为可以治疗丙肝且疗效确切的直接抗病毒药物槐定碱。新目录发布实施后，将能够覆盖主要临床疾病，更好地满足基本医疗卫生需求，为进一步完善基本药物制度提供基础支持，高质量满足人民群众疾病预防控制基本药物需求。

发挥基本药物与基本医疗保险的联动作用

基本药物和医疗保险药物既有相同之处，也有不同之处。两者在安全性、有效性和成本效益比方面没有明显差异。基本药物在“预防控制必要性、供应保障和优先使用”方面具有较强的属性。首先，基本药物不仅要考虑临床需求，还要考虑公共卫生需求，包括免疫规划疫苗、抗艾滋病和结核病药物。第二，应采取各种方式确保基本药物的有效供应，从而确保持续供应。政府应通过定点和储备保证生产和供应，并通过财政专项资金或医疗保险基金提供高水平的保障，以提高患者对基本药物的负担能力。第三，基本药物是临床使用的第一线药物。随着按病种付费、全额预付等医疗保险支付方式改革的深入，从保障供应和指导临床合理用药的角度来看，基本药物目录的导向作用只会加强，不会被稀释。在基本药物与基本医疗保险的衔接方面，《意见》提出:一是完善医疗保险支付政策，医疗保险部门将优先将符合条件的基本药物目录中的治疗药物纳入医疗保险目录范围，或按程序调整甲、乙类分类；二是完善采购和配送机制。医疗保险经办机构应按照协议及时向医疗机构拨付医疗保险基金，医疗机构应严格按照合同及时结算支付；第三，深化医疗保险支付方式改革，建立和完善医疗保险经办机构与医疗机构“剩余留存、合理超支分担”的激励和风险分担机制。通过制定医疗保险的支付标准，引导医疗机构和医务人员进行合理的诊疗和合理的用药。

中西医结合

党中央、国务院高度重视中医药发展，国家卫生和卫生委员会积极落实中央决策部署。在国家药品政策和基本药物制度等相关工作中，注重体现中医药特色，充分发挥中医药作用，促进中医药发展。《国家基本药物目录管理办法》(国[2015]52号)明确规定，在选择国家基本药物时，应做到中西药并重。本目录调整工作计划确定的调整原则也明确支持中医药发展。在基本药物目录调整初期，国家卫生计生委在选择国家中成药基本药物时，充分尊重中医药的特点，会同国家中医药管理局，单独组织中医药专家对《基本药物目录管理办法》和《基本药物工作委员会》确定的目录调整工作计划中规定的调整原则和程序进行充分论证和评审。调整后，基本药物目录中的品种总数为685个，其中中西药成分比例与2012版基本药物目录一致。卫生计生委在国家药品政策和基本药物制度相关工作中，将继续坚持中西医并重的原则，按照《基本药物目录管理办法》的规定和要求，进一步完善国家基本药物的遴选和调整机制，充分考虑中医药特色，动态调整和完善基本药物目录的品种结构和数量，满足人民群众基本药物需求，促进中医药发展。

建立目录动态调整机制

从过去实施《基本药物目录》开始，要根据经济社会发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求和科技进步，不断优化基本药物品种、类别和结构比例，实行动态管理。经国务院常务会议审议通过、即将发布实施的《意见》明确强调，要完善目录调整管理机制，定期评估目录，实行动态调整。调整周期原则上不应超过三年；对于新批准上市的药品，其疗效较已上市药品有明显提高，且价格合理的，可适时启动转让程序。下一步，卫生部将贯彻落实《意见》要求，尽快修订完善《国家基本药物目录管理办法》，以循证医学、药物经济学和现实研究为重点，在大力推广中开展用药监测和综合评价，建立国家基本药物目录动态调整机制，坚持进、出并重，不断完善目录品种结构和数量，有效满足疾病预防和治疗用药需求。每次动态调整的具体品种数量将根据我国疾病谱的变化和临床诊疗的需要确定，同时考虑药物的临床应用实践、药物标准的变化、药物不良反应的监测、药物的临床综合评价等因素。考虑建立一个涉及医疗机构、研究机构、行业协会等的研究和评估机制。，并做好基本药物目录的动态优化、调整和完善工作，引导和促进行业健康发展。

制定基本药物转让和转移的标准