重磅！中央深改会议审议疫苗新政 利好这一类上市公司

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民营企业是疫苗创新的重要力量

目前，中国有45家疫苗企业，包括兰州、武汉、长春、成都、上海等生物制品研究所，8家国有企业，包括北京北圣研和天坛生物，均为中国生物技术股份有限公司的企业..

国家名称为:中国医学科学院医学生物研究所辽宁成达生物有限公司；除10家国有企业外，其余35家为民营或外资企业。

根据中国食品药品监督管理局发布的《2017年生物制品批量发行年度报告》，中国市场上有63种疫苗。今年，默克公司的九价宫颈癌疫苗、五价轮状病毒疫苗和华兰生物公司的四价流感疫苗获得了新的批准。目前，总共有66种疫苗。

其中，赛诺菲巴斯德有10个品种；默克有8个品种；北京科兴、志飞生物、华生生物和浙江天元有6个品种；华兰生物有5个变种；葛兰素史克、辽宁成大、康泰生物和中国医学科学院医学生物研究所各有4个品种；艾米·汉芯和大连·冯亚丽各有三个品种；两个或两个以下品种的企业有7家，分别是长春七建、爱美卫星、成都康华、成都欧林、大连金港安迪、辽宁宜生和罗艺(无锡)。

从品种数量上看，除中国生物技术股份有限公司外，民营上市公司和外资企业是骨干力量；从产品结构上看，中国生物技术股份有限公司主要承担一类疫苗的供应，外资企业和民营上市公司主要承担二类疫苗的供应。

近年来，疫苗发展的一个方向是多价和多价。在国际上，多价和多价疫苗的比例相当高。预防多种类型感染的疫苗称为多价疫苗，如13价肺炎疫苗和9价宫颈癌疫苗，其优点是预防覆盖面广；多种疫苗通常用于预防多种疾病或由同一生物体的不同物种或血清型引起的疾病，具有减少疫苗接种和免疫程序的优点。

从中国疫苗行业来看，民营企业在新疫苗创新和多价疫苗研发方面处于领先地位。例如，13价肺炎疫苗、华生生物已被宣布上市，康泰生物处于临床三期，国有兰州生物制品研究所处于临床二期。

9月18日，世界卫生组织(世卫组织)发布的《2018年全球结核病报告》显示，目前世界上有12个正在进行的结核病疫苗临床研究项目，其中志飞生物宣布上市的母牛分枝杆菌(结核感染者使用的)疫苗排名第一。另一种疫苗，重组结核分枝杆菌aec(bc02)复合佐剂疫苗，也是2018年世界上唯一的新临床研究

除了这两种疫苗，今年志飞生物的成人卡介苗也获得了临床研究批准。目前，志飞生物针对不同免疫和感染背景人群的精确结核病免疫系统已基本形成，处于世界前列。

因此，从国家疫苗行业的角度来看，民营上市公司无疑是中坚力量，正是他们的努力，才逐渐缩小了与国外的差距。

新的疫苗政策将帮助民营上市公司变得更大更强

看着深度重组会议的消息，大致有四点。

第一，改革和完善疫苗管理体制，必须标本兼治，采取有力措施，严格市场准入，加强市场监管。“严格市场准入”的含义，除了提高新进入者的门槛外，还可能意味着建立优胜劣汰的淘汰机制。

二是优化流通配送，规范疫苗管理，坚决堵塞监管漏洞，严厉打击违法行为，确保疫苗生产和供应安全。这里的重点是优化分配。

据上海市疾控中心消息，他们整合了市民电子健康档案、免疫规划信息系统、疫苗物流配送系统等系统，构建了本市疫苗全程可追溯管理系统，率先实现了涵盖疫苗采购、供应、仓储、物流和疫苗接种全过程的全面可追溯管理系统，实现了统一招标、统一标准化采购、统一专业配送、统一监管四个统一。

特别是通过疫苗追溯编码、疫苗产品编码、冷链设备编码、预防接种儿童编码、预防接种医生编码的关联，实现了五个环节的系列跟踪，实现了疫苗招标采购、上海验收、城市集中储运、医院冷链管理、现场预防接种服务五个流程的标准化和规范化管理。

换句话说，上海市疾控中心解决了疾病预防控制中心和疫苗接种点之间的流通、配送和标准化接种问题。我相信这种做法在上海会很快普及。然后，疫苗企业和疾控中心之间的分配现在集中在优化上。

据我们所知，目前相当多的疫苗企业将其主干配送外包给物流企业，如SF快递，有些企业还大面积建立冷库，自行进行区域配送。

所谓优化分配，可能要求企业直接完成全过程分配，从而明确自己的职责，建立和完善全过程监控。但是，企业的一次性物流投资会增加，只有一两个品种的企业可能难以承受，他们会积极寻求整合。这样，行业中优势企业将有并购的机会。这实际上符合第一条，这将有利于疫苗上市公司的兼并重组。

第三，充分发挥国有企业和大型骨干企业的主导作用，加强疫苗研发、技术升级和质量管理创新。