首个国产PD-1单抗定价 较进口药低83.24%

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1月7日，国内首个pd-1单克隆抗体——treplex单克隆抗体注射液(商品名:易拓)被发出进行定价。君石生物科技正式宣布，易拓的价格确定为7200元/240毫克，相当于30元/毫克，年处理成本为187200元。与默克(Merck K)相比，每毫克的价格便宜83.24%，每年的治疗费用便宜69%。

低价兑现了不到进口药品价格三分之一的承诺

2018年12月17日，国家药品监督管理局宣布有条件地批准了国内首个pd-1单克隆抗体-特雷普利单克隆抗体注射液(商品名:易拓)，用于治疗此前标准治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤。

2018年12月20日，君实生物科技获得江苏省药品监督管理局颁发的gmp证书，意味着可以生产曲普利珠单抗注射剂。此前，百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的oppo、默克(Merck)的keytruda和赛诺菲(Sanofi)的libtayo是世界市场上第一批抗pd-1药物，已被批准用于各种肿瘤适应症。其中，oppo和keytruda分别于2018年6月和7月获准在中国销售。

克特鲁达(俗称“K药”)在中国已被批准用于治疗黑色素瘤，价格为17918元/毫克(一片)，即179元/毫克，年治疗费用为609212元(平均体重为60公斤)，几乎是世界上K药的最低价格。

此前，由于pd-1的研发成本较高，国内缺乏自主研发的产品，虽然上述两种经批准的pd-1单克隆抗体在中国的价格几乎是世界最低的，但中国患者的治疗成本仍然很高。因此，君实生物科技和信达生物的pd-1获得批准后，其定价成为各界关注的焦点。从军师生物科学官方公告的价格可以看出，国产pd-1单克隆抗体的价格明显低于K药物。

此前，君仕生物科技管理层在接受央视采访时表示，易拓定价肯定会让更多患者受益，可能比进口产品低1/3甚至更多。该价格的发布也履行了上述管理层的承诺。

易拓慈善捐赠项目启动

《新京报》记者还从北京白求恩公益基金会的官方网站上了解到，1月7日，基金会发布了对易拓的公益救助计划，并将在年内启动由北京白求恩公益基金会发起、上海君实医药全资子公司苏州中和生物医药科技有限公司(以下简称“中和医药”)支持的“益友之路——白求恩易拓公益捐赠项目”。其目的是为因家庭困难或疾病导致贫困而无法接受持续有效治疗的黑色素瘤患者提供四个周期的药物援助，这些患者已由专业医生诊断并需要广泛治疗，且在四个周期的使用后在临床上受益且无不可忍受的不良反应，并满足基金会项目审核的要求，以便患者能够接受及时持续有效的治疗，并减轻疾病给其家庭带来的经济负担。

据初步估计，如果该计划能覆盖一年或更长的治疗周期，患者一年的实际费用约为93，600元。业内人士认为，易拓的价格远低于世界上许多地方的pd-1单克隆抗体产品，可以在很大程度上缓解该药物在中国的可及性，让更多患者真正受益。

根据军师生物科学公司招股说明书中的信息，目前军师生物科学公司还开展了霍奇金淋巴瘤、粘膜黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肺泡软组织肉瘤等肿瘤的临床试验。其中，4个适应症已进入二期临床试验，3个适应症处于一期临床试验。