众生药业三新药列入国家专项课题 药明康德神助攻

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1月7日，中生制药宣布公司申请的“zsp1601治疗非酒精性脂肪性肝炎ⅰ/ⅱ期临床研究”、“zsp1603治疗特发性肺纤维化ⅰ/ⅱ期临床研究”和“zsp1602治疗晚期恶性肿瘤ⅰ/ⅱ期临床研究”被列入国家“重大新药创制”

三个创新药物专项获得财政拨款2203.67万元

Zsp1601是中生制药有限公司开发的一类创新药物，具有新的化学结构和新的靶点。它用于治疗非酒精性脂肪性肝炎，是中国第一个进入非酒精性脂肪性肝炎临床试验的创新药物。Zsp1603是中生药业开发的创新药物，作用机制明确，拥有自主知识产权。它用于治疗特发性肺纤维化(ipf)和恶性肿瘤。这是中国首个被批准用于临床治疗ipf的小分子创新药物；Zsp1602是中生制药研发的创新药物，作用机制明确，具有自主知识产权，用于治疗恶性肿瘤。中生药业表示，上述三种新药目前正在一期临床试验中，项目进展顺利。

中圣药业被列入国家“重大新药创制”科技重大项目后，共获得中央财政拨款2203.67万元，财政资金将于2018年至2020年分期支付。

中生药业近年来不断加大研发投入，开展了多种创新药物的研发，推动了公司的战略转型升级，积极参与国家重大科技项目。中生药业表示，上述专项已成功纳入国家“重大新药创制”科技重大专项，是对新药三大创新研发项目的高度认可，有助于加快创新药物研发项目的开发和药品上市进程。专项项目的实施有利于加快新药项目的研发进程，强化企业技术创新的主体地位，培养和聚集优秀的创新创业人才团队，加强R&D和技术创新的转化和应用，提升公司自主创新能力。

早前公布的“2018年中国化学药品R&D实力排名”和“2018年中国药品R&D综合实力排名”显示，中圣药业在中国化学药品R&D实力排名中排名第14，在中国药品R&D综合实力排名中排名第24。

大力合作，不断努力开发创新药物

《新京报》记者发现，在中生制药努力开发创新药物的背后，有一个超级独角兽无锡制药的帮助。两家公司于2015年开始合作。同年，中生制药与无锡制药签署了战略合作协议，双方共同进行了新型1.1类小分子化学品的研发。目前，双方合作研发项目主要涉及肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎和器官纤维化、心脑血管疾病、流感等。今年，中圣药业开发的许多创新药物项目已获准进行临床试验。

根据中圣药业2018年半年度报告，截至2018年6月30日，双方已签署了10个具体合作项目，6个项目已完成临床前研究，其中5个项目已通过临床试验，均处于临床试验的不同阶段。2018年8月，中圣药业和无锡制药联合研发的创新药物zsp1273获准进行临床试验，主要用于预防和治疗甲型流感和人禽流感。本项目化合物的核心专利已经得到加拿大和以色列的授权，然后是新西兰和日本的授权。

除了与无锡PharmaTech的合作外，中圣药业还于2018年8月与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心(钟南山院士团队)签署了战略合作框架协议，旨在快速、优质地开展zsp1273的临床研究，并开发后续具有临床价值的zsp1273和zsp1603吸入制剂。

2018年8月，中生药业宣布，公司计划与肝病和呼吸系统疾病领域的五个创新药物R&D项目成立创新R&D控股子公司，以加快R&D项目的进度，促进药物早日上市。中生药业在这家创新的R&D控股子公司中持股比例不低于90%。中生药业认为，建立创新型R&D子公司有利于吸引外部投资，分散和降低R&D投资风险，共同推进创新型医药R&D项目；同时，也有利于吸引优秀人才，进一步完善公司的R&D体系，推动创新药物R&D项目的实施，为创新药物R&D项目打造融资平台，拓展R&D项目融资渠道，为未来R&D资本投资创造条件，促进项目开发和药物上市。