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11月8日,康弘药业宣布,公司全资子公司四川吉生堂药业有限公司(以下简称“吉生堂”)应用的创新中药吴佳益智颗粒已获得药品临床试验批准文件。
吴佳益智颗粒是由极生汤自主研发的具有完全自主知识产权的6.1级创新中药,具有补肾健脾、益智健脑的功效。用于脾肾两虚所致的痴呆,表现为表情呆滞、沉默寡言、记忆力减退;伴有上述综合征的轻度或中度阿尔茨海默病患者。
康弘药业有限公司表示,在收到吴佳益智颗粒的药物临床试验批准后,将根据实际情况,按照国家药品注册的相关规定和要求进行后续工作,并在相关工作完成后向国家药品监督管理局报告相关信息。该药物的临床试验、审查和批准的结果和时间是不确定的,这不会影响公司最近的业绩。
目前,康宏药业各领域的多种药物已获得药物临床试验批准文件。包括具有自主知识产权的一类生物创新药物kh906滴眼液,用于治疗角膜移植后引起的外伤、化学烧伤和新生血管形成;还有用于治疗阿尔茨海默病的盐酸多奈哌齐片、用于治疗成人重度抑郁症的盐酸多奈哌齐口腔崩解片、氢溴酸缬沙坦片(5毫克、10毫克),以及具有国际发明专利的新型生物药物“重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(静脉给药)”、用于治疗伴有病理性血管生长的各种实体瘤(如肠癌和肺癌)的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
标题:康弘药业创新中药获准临床试验 用于轻中度阿尔茨海默病
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