复星医药子公司撤回一疫苗临床实验申请 为优化配方

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新京报(记者岳庆秀)11月2日晚，复星制药宣布，控股子公司大连冯亚丽生物医药有限公司近日接到国家食品药品监督管理局的批准通知，同意撤回其“带状疱疹减毒活疫苗临床应用”申请，并终止注册手续。

带状疱疹减毒活疫苗是复星制药(即本公司及其控股子公司/单位，下同)自主研发的预防性生物制品，主要用于预防带状疱疹。2017年7月，该新药被国家食品药品监督管理局接受临床试验注册审查。

截至本公告发布之日，全球销售的带状疱疹减毒活疫苗主要是默克的zostavax；中国(不包括香港、澳门和台湾)市场上没有带状疱疹减毒活疫苗。根据默克公司发布的2017年财务报告，zostavax在2017年的全球销售额约为6.68亿美元。

截至2018年9月，复星制药已投资约140万元人民币(未经审计)用于该疫苗的研发。

复星制药表示，撤回疫苗临床试验申请不会对集团当前运营产生重大影响，将在冻干保护剂配方优化及相关临床前研究后，再次提交临床试验申请。