复星医药回应旗下公司被举报:已严肃处理责任人

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复星制药31日宣布，对当时重庆医药工程学院的主要领导和相关负责人进行了严肃处理和调整，并积极推进相关整改工作，力争尽快通过fda现场检查。

24日，重庆市食品药品监督管理局在公众邮箱中发布消息称，一家医学研究公司的员工举报了该公司的欺诈行为。举报者称自己是重庆医药工业研究院有限公司的员工。最近，他在电视上看到了一系列关于长春长生生物公司严重违反国家药品生产管理规定的报道。举报者认为“他的公司违反了国家药品生产管理条例。”它甚至比长春长生生物还要糟糕。"

8月31日上午，重庆市食品药品监督管理局公开信箱更新了调查进展，称“我局组织的以国家药品gmp检查员为主的调查组正在对举报问题进行深入调查；驻局纪检监察组对我局监督员接受食品和领取红包情况进行了初步核查，未发现违法违规行为；主动联系记者，但发现他留下的信息不是记者的真实信息。目前，我们还无法联系到真正的记者。”

复星制药的声明回应如下:

1.2016年5月，美国食品药品监督管理局(以下简称“fda”)对重庆医药工程学院南安区土山路工厂进行了检查，并针对qc实验室API检查中发现的实验室数据缺乏标准化的问题，发出了警告信，提出了整改要求。根据上述整改要求，重庆医药工程学院主要领导和相关责任人员得到了认真处理和调整，相关整改工作得到积极推进，力争尽快通过fda现场检查。

2017年11月，美国食品和药物管理局对制药行业(长寿区新址)的质量体系进行了预批准检查。检查后，提出阿立哌唑有483处缺陷，主要是针对阿立哌唑检测引起的oos(偏差调查)不足。目前，医药工程研究所的制药行业已经在fda的指导下进行了整改。

2.此外，根据医学工程研究所对制药行业的自检，现有产品都是按照批准的工艺生产的。在生产过程中，生产过程的调整已得到相关药品监督管理部门的批准或备案。

3.根据运行需要，重庆医药工程研究所于2016年将阿立哌唑和培美曲塞二钠的产品批准文件移交给重庆医药工程研究所制药业，并于2018年将蔗糖铁的产品批准文件移交给重庆医药工程研究所，通过了药品监督部门的现场检查和批准。

4.阿立哌唑是医学工程研究所的药物原料，目前正在申请工艺变更，2018年提供给上海奚仲三维制药有限公司的产品仅用于制剂研究。

5.重庆市食品药品监督管理局对本函所反映的内容进行了相关调查，并于2018年8月23日在重庆医药工程学院进行了飞行检查。飞行检查的结果还没有定论。