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据报道,复星制药的独家子公司伪造生产记录,骗取gmp证书。该公司回应称:这不符合事实

复星制药的子公司发生了一起事故。根据重庆医药工业研究院有限公司内部人员的报告,该公司原料药的生产过程几乎都不是按照批准的流程生产的。领导带领员工编造了大量的生产记录和检验记录。关于举报信,重庆市食品药品监督管理局答复称,已开始对投诉举报企业进行相关调查,并已向企业派出检查组。《国家商报》记者致电重庆医药工业研究院,该院工作人员称,举报信中提到的情况与事实不符。

复星医药子公司被举报编造生产记录、骗取GMP证书

8月24日,重庆市食品药品监督管理局在公共邮箱中发布消息称,一家医学研究公司的员工举报了该公司的欺诈行为。

举报者称自己是重庆医药工业研究院有限公司的员工。最近,他在电视上看到了一系列关于长春长生生物公司严重违反国家药品生产管理规定的报道。他/她认为“他的公司违反了国家药品生产管理规定。”

作为回应,重庆医药工业研究院回应了国家商报。“报告信中提到的情况与事实不符。目前,市食品药品监督管理局仍在调查中。”

举报人具体举报公司违反国家药品管理规定如下:

1.领导无视生产管理规定,带头弄虚作假,编造生产记录和检验记录。在2016年5月被美国食品和药物管理局警告后,该公司再次基于2017年11月美国食品和药物管理局最差的评估结果。

2.欺骗上级药品监督管理部门获得gmp(良好生产规范)证书。在向重庆市食品药品监督管理局申请现场转让和gmp证书的过程中,利用旧技术伪造了一套完整的生产和检验记录,欺骗了上级主管部门和检验人员。

3.阿立哌唑生产不合格。违反规定,缩小地图的整体面积,操纵产品通过工厂。

关于上述举报信,重庆市食品药品监督管理局回复:党组高度重视,对投诉举报企业开展了相关调查工作,现已向企业派出检查组。如发现企业有与报告内容相关的违法违规生产行为,食品药品监督管理局将依法查处。如果有任何新的调查结果,将再次反馈。

复星医药子公司被举报编造生产记录、骗取GMP证书

《国家商报》记者从田延超数据中了解到,重庆医药产业研究院有限公司的大股东是上海复星医药产业发展有限公司,持股比例为56.89%;另一股东为重庆医药(集团)有限公司,持股比例为43.11%。重庆医药(集团)有限公司由上市公司重药控股(000950,sz)的控股股东重庆化学医药控股(集团)有限公司控股。

复星医药子公司被举报编造生产记录、骗取GMP证书

针对该员工的举报,8月30日《国家商报》记者致电重庆医药工业研究院,该员工表示:“公司已经了解了相关情况,但举报信中提到的情况并不属实。目前,市食品药品监督管理局仍在进行调查,该公司将等待调查结果出来后再作出公开解释。”

复星医药子公司被举报编造生产记录、骗取GMP证书

记者再次致电姚崇控股,该公司员工回应称,该公司不久前刚刚经历了监管机构的飞行检查,没有任何问题。同时,该工作人员表示,报告该事件与上市公司无关。

标题:复星医药子公司被举报编造生产记录、骗取GMP证书

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