北京科兴控制权纷争再现口水战 是否符合GMP标准成焦点

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8月11日下午，注册为“北京科兴生物制品有限公司”的微信公众号“疫苗福利”发布声明，介绍了国内外对北京科兴gmp的检查、认证和审核情况，以及2018年4月17日以来北京科兴的生产情况。同时，未名药业(002581，sz)董事长潘爱华回应了北京科兴此前向相关部门的报告。

根据之前的《中国时报》报道，3月26日，潘爱华向中国食品药品监督管理局和北京市食品药品监督管理局提交了《关于公司生产经营混乱的紧急报告》。材料中提到，北京科兴在没有高级管理人员的情况下已经处于混乱的运营状态达数月之久，作为疫苗生产企业，无法按照国家gmp要求进行生产管理。此外，潘爱华还在4月份向北京市海淀食品药品监督管理局提出，北京科兴尹卫东隐瞒了公司重大产品质量事故。

北京科兴在声明中表示，公司于2015年至2017年通过了中国食品药品监督管理局和北京市食品药品监督管理局的gmp跟踪检查，于2018年1月通过了gmp五年复审，并于2018年3月通过了中国食品药品监督管理局的gmp跟踪检查。自2017年以来，已接受并通过世界卫生组织(世卫组织)、古巴和巴基斯坦等许多不同国际组织或国家的gmp检查和审核。

关于北京科兴在上地工厂办公室4月17日停电，以及北京科兴后续产品的生产。北京科兴表示，该公司已报废220万支流感疫苗、350万支甲型肝炎灭活疫苗原液和23价肺炎球菌多糖疫苗生产的菌株，并从5月起暂停生产甲型肝炎灭活疫苗和流感疫苗。

鉴于未具名制药董事长潘爱华向有关部门报告了北京科兴的情况，北京科兴表示，其董事会已授权北京科兴公司向人民法院提起诉讼，公司保留进一步追究潘爱华及相关单位法律责任的权利。