药品审评中心专家：加速抗癌药审评 缓解患者用药难

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加快抗癌药物审查，减轻患者用药难度

抗肿瘤药物数量少且价格高，这是许多癌症患者心中的一块大石头。如何解决癌症患者用药困难的问题？如何在药品审批中尽快推进抗肿瘤药物上市？如何降低患者的用药成本？记者采访了药物评价中心的相关专家。

创新药物:具有突出治疗优势的进口抗肿瘤药物加速上市

2015年，原国家食品药品监督管理局启动了药品审批制度改革，优先考虑临床急需产品，大大缩短了审批时限。近10年来，中国已批准上市38种新的抗肿瘤药物，其中包括34种从国外引进的原创研究产品和4种自主研发的创新药物，涵盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、白血病、淋巴瘤等肿瘤类型。

据药物检测中心相关专家介绍，由于临床需求未得到满足的比例较高，在对进口抗肿瘤药物的审查中采取了相应的专项审查和审批政策，一些具有突出治疗优势的抗肿瘤药物加快在中国上市，如用于肝癌的索拉非尼、用于肾癌的舒尼替尼、用于肺癌的克唑替尼和奥昔替尼等。这些公司在海外上市大约一年后，都被批准在中国上市。