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首个自主研发的抗艾滋病新药获得批准

人民日报

中新网7月12日电(记者林立虎)今天,记者从国家药品监督管理局获悉,近日,我国首个自主研发的新型抗艾滋病药物艾博威泰长效注射剂被国家药品监督管理局批准上市。这种药物是世界上第一种抗艾滋病长期融合抑制剂,拥有全球原创知识产权。

我国首个自主研发抗艾新药获批上市 拥有全球知识产权

艾滋病是公共卫生中的一种主要传染病。长期以来,我国艾滋病药物都是进口的,没有自主研发的新型抗艾滋病药物,但临床对新型抗艾滋病药物的需求却在不断增加。药物评价中心主任、化学药物临床二部主任王涛说。

2017年12月,原国家食品药品监督管理局发布并实施了《关于鼓励药品创新实施优先评价和审批的意见》,指出抗艾滋病药物注册申请可以纳入优先评价和审批范围,促进了爱博威泰的评价和审批。艾博威泰获准上市意味着抗艾滋病药物有了新成员。这也是艾滋病治疗药物优先审查政策实施后取得的丰硕成果之一。药物评价中心相关负责人表示。

标题:我国首个自主研发抗艾新药获批上市 拥有全球知识产权

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