首款国产PD-1单抗药物公布 定价不到进口产品三分之一

本篇文章839字，读完约2分钟

1月7日晚，君实生物科技(833330，oc)在其官方微信公众账户上公布了其pd-1单克隆抗体产品——treplex单克隆抗体注射液(商品名:易拓)的价格，规格为240毫克的易拓的价格为7200元。

2018年12月17日，国家食品药品监督管理局有条件地批准了曲普利单克隆抗体注射液上市。它是中国企业自主研发的具有完全自主知识产权的生物制品创新药物，用于治疗原标准治疗失败后的局部晚期或转移性黑色素瘤。

《国家商报》记者注意到，与已在内地上市的进口pd-1单克隆抗体药物相比，Treeplex单克隆抗体注射液的价格大幅下降。百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的Navorizumab注射剂(商品名:Opo)的建议零售价为9260元(100毫克/10毫升)和4591元(40毫克/4毫升)，默克的Pabolizumab注射剂(商品名:Kerida)的建议零售价为17918元(100毫克/4毫升)

君仕生物科技有限公司的pd-1单克隆抗体药物曲普利单克隆抗体注射液与上述两家公司的产品规格不同，但就药物成分而言，这种pd-1单克隆抗体药物的价格不到进口产品的三分之一。

目前，在mainland China批准的上述两种进口pd-1单克隆抗体的适应症为非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤。然而，与传统的化学药物不同，pd-1作用于人体的免疫系统，通过激活人体的免疫来对抗癌细胞，这是一种免疫治疗药物。在国外，pd-1也被用于治疗肝癌、胃癌、肾癌、膀胱癌和其他癌症。在某种程度上，pd-1被认为是一种“广谱抗癌药物”。

正因为如此，pd-1在R&D的竞争异常激烈。2018年12月，国内pd-1单克隆抗体药物也被批准上市的是信达生物(01801，hk)。此前，百济神州(06160，hk)和恒瑞医药(600276，sh)的pd-1单克隆抗体上市申请也已被国家食品药品监督管理局药品审评中心接受，并进入上市倒计时阶段。此外，许多国产pd-1单克隆抗体也在临床试验中。