药品上市前最后的把关人：受药人

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根据国家的有关规定，每一种新药都应该发布，新的治疗方法应该公开。在此之前，它必须经过接受者的人体试验阶段，这也是药物上市前的最后阶段。

我是个病人

○接受方机构必须符合相关标准并自愿参与

○临床试验双方必须签署详细的知情同意书

每周四，张龙(化名)，江北区一个农贸市场的蔬菜零售商，经常从摊位上“消失”半天，留下他的妻子来经营摊位。当一个熟悉的蔬菜小贩偶尔问起时，他会解释说他已经回到了他在渝北的家乡。

病人张龙正在咨询医务人员。

事实上，张龙去了市中心的一家医院，自愿接受一种药物的临床试验。他需要每周四定期回医院复查，以验证药物的疗效。

在中国，每年都有大量的患者或健康志愿者被挑选出来作为临床试验的接受者，以验证经过严格筛选的新药或新疗法的安全性和有效性。

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他们不仅要承担新药或新疗法带来的不稳定和未知的风险，还要有幸接受最新的治疗方法，取得惊人的疗效，为人类医疗事业做出积极的探索。

如何选择接受者以及接受者的实验过程是什么并不为公众所知。日前，重庆晨报记者走进重庆两家甲等医院，了解了病人的选择和接收过程。

药品营销前的最后一关

9月13日，又是一个星期四，张龙一大早就从家里出来，坐公交车去了渝中区的一家三甲医院。

早上8: 30，张龙到达医院，登记大厅挤满了排队等候的人。他走进身后的小巷，转了七个弯，来到一栋四层楼的三楼，然后走进一间标有肝病中心临床药理基地的办公室。

在办公室里，穿着白色护士制服的肖旭一直在等着他。肖旭将他交来的各种表格仔细核对了一下，陪张龙去抽血室给空抽取腹部血液，然后等待化验结果出来。

肖旭不是医务人员。她的工作名称是临床协调员，负责协调患者和研究人员之间的关系，并协助研究人员做出一些医学判断。事实上，她是临床试验项目的日常经理和研究人员的助手。

根据国家有关规定，临床试验是指在人体内(患者或健康志愿者)对药物进行的任何系统研究，以确认或揭示试验药物的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效和安全性。临床试验一般分为ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期临床试验和eap临床试验。

根据肖旭的说法，一个标准的临床药物接受测试涉及制药商、临床医院和志愿者，在他们之间有一个完整的测试链。每一种新药都应该发布，新的治疗方法应该公开。在此之前，它必须经过接受者的人体试验阶段，这也是药物上市前的最后阶段。

具体到这个项目，除了两个人外，还有我院传染科副主任医师康研究员，负责这个项目的实施和评估。

血液检测结果出来了，张龙看着表中的各种数字，像在读天书。乔治·w·将向康博士发送报告，报告结果将清楚地显示本周在服用药物的效果和进展，这一结果也将决定在服用药物的下一个方向。

经过严格检查，张龙的病情刚好符合，医生向张龙发出了邀请。经过详细的沟通，医生告诉了张龙测试最严重的可能后果。在与家人讨论后，张龙同意加入该小组，双方签署了一份非常详细的临床试验知情同意书。

受援国张龙

突然的肝脏损伤正好符合这个项目，感觉就像“天上掉下来的祝福”

作为一个吸毒者，张龙感觉像是“来自天堂的祝福”。他已经51岁了。他初中没毕业就进入了社会，从事各种工作，最终成为一名蔬菜零售商。

每天黎明前，他都会开一辆中型卡车到江津和双福的农贸市场去采购货物，然后将货物运回农贸市场，在收集货物之前先卖掉。

由于经济条件差，张龙几乎没有朋友。他不抽烟也不喝酒，但20年前他意外患上了肺结核，经过治疗后痊愈了。

他没想到的是，今年8月，肺结核突然复发了。他接受了一个月的免费结核病治疗药物，治愈了结核病。他不想吃太多药，导致急性药物性肝功能损害，所以被转到3A医院感染科治疗。

当时，传染科恰好有一个国内上市药厂治疗急性药物性肝损害的接药项目，委托20多家有gcp(药品临床试验良好规范)证书的甲等医院，征集240名志愿者进行接药试验，并给甲等医院传染科分配了12个名额。

据肖旭称，接受者的选择条件是年龄在18至75岁之间，不分性别。进入该组的一个重要医学标准是患者的转氨酶alt值必须达到正常值的3倍以上20倍以下。招聘是公开的，招聘广告仍然放在传染病门诊门口。