执业药师“整治行动”开启 45万家药店或面临洗牌

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在今年央视“3.15”晚会上，重庆几家地方药店的执业药师未能通过认证后，国家市场监督管理局和国家药品监督管理局发出通知，要求在未来6个月内，国家食品药品监督管理局对药品零售企业中执业药师“未通过认证”的行为进行整改，并对执业药师的准入门槛和执业药师的行为监管进行调整。

“提高执业药师的资质和能力是未来的发展方向，但执业药师的行为‘发证’是历史遗留下来的问题。其中一个原因是持牌药剂师资源不足，一些药房不愿意主动违反规例。”3月21日，中康信息总裁吴涵在接受《21世纪经济报道》采访时说。

吴涵表示，零售医药行业的发展需要循序渐进。“这些调整将增加药店的成本，但它们可能无法有效解决问题。与此同时，这也将重新洗牌的药房零售行业，直接影响到药店的生存，尤其是一些单一的药店。”

即将建立的零售药店分类和分级管理体系也直接受到执业药师的影响，这是对药店的生死考验。据北京医药管理咨询中心创始人石立臣介绍，最多只有1/6的药店能够达到国家规定的aaa级，45万家药店中有一半以上有望关闭。

差距是巨大的

3月15日，在央视曝光执业药师“挂职”现象后，国家有关部门迅速发布相关通知。

3月16日，国家市场监管总局下发通知，要求及时安排调查处理央视3.15曝光事件；3月19日，国家食品药品监督管理局发布了《国家食品药品监督管理局综合司关于开展药品零售企业执业药师整治工作的通知》；3月20日，人力资源和社会保障部的官方网站也发布了《关于印发:& lt《执业药师职业资格考试实施办法>:通知》(以下简称12号)。

国家食品药品监督管理局(SFDA)要求在全国范围内对药品零售企业中执业药师的“挂证”行为进行为期6个月的整改，并要求所有在药品零售企业注册的执业药师同时进行自查。凡有“挂证”行为而不能上岗的执业药师，应立即纠正或在4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。

12号文件提到调整执业药师的准入门槛和对执业药师行为的监管，将执业药师的最低门槛从“中专教育”提高到“大学教育”，并增加了“取得相应药学及中药相关专业资格或学位的人员，应在药学或中药岗位工作一年”的要求。

中国药科大学研究生院院长邵荣表示，在注册执业药师中，本科以下学历的比例尤其高，且更多集中在大专及以下学历。对于许多具有中专学历的人来说，获得执业药师资格证书是他们选择和改善就业的一种方式。12号文件提高了执业药师的准入门槛，表明我国越来越重视执业药师资格和能力的提高。

然而，尽管12号通知提出了中学教育新旧制度之间的平稳过渡计划，过渡期将于2020年12月31日结束，但许多业内人士认为，这可能会在短期内加大执业药师的缺口。

3月20日，成都一家药店的负责人告诉《21世纪经济报道》，药店的很多执业药师年龄都比较大，都是中专学历，执业药师考试的通过率很低，2018年的通过率只有14.1%。

“有些地方根据零售药店的业务范围，为执业药师制定了一些地方性法规。例如，如果营业面积超过120平方米，每60平方米将增加一名药剂师。”他说。

国务院发布的《第十三个五年国家药品安全规划》提出，到2020年，零售药店执业药师人数将超过每万人4人，2018年每万人执业药师平均人数将达到3.4人。

中国零售药店的数量已经超过45万家。据统计，截至2018年底，中国通过执业药师资格考试的总人数已达103万，但中国注册执业药师人数已超过46万。其中，418，576名执业药师在零售药店注册，占注册总人数的89.4%，超过10%的执业药师在医疗机构或药品生产研发企业注册。

同时，我国现行的药师管理制度实行“双轨制”。其中，药品流通领域的药师由药品监督部门管理，实行执业药师资格准入制度；医疗机构的药师由卫生部门管理，实行专业技术职务资格制度。两条轨道是平行的，行业之间没有合法的流通渠道。即使是在医疗机构长期工作的有经验的药剂师，在没有获得执业药剂师资格的情况下，也不能在零售药店提供服务。

药房洗牌

根据国家药品安全“十二五”规划的要求，所有新开业的零售药店均配备执业药师。2015年，当所有零售药店和医院药店开始运营时，执业药师将指导合理用药。这也意味着执业药师队伍直接影响零售药店的发展。

根据中康cmh的监测数据，2018年全国零售终端市场整体规模达到3842亿元(按零售价格计算)。中国有45万家药店，每家药店的平均顾客人数约为3000人。截至2017年底，全国共有医药零售连锁企业5409家(辖内门店229224家)，个体零售药店224514家。