强生抗抑郁新药获批 成分性质受质疑？

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新型抗抑郁药

几天前，美国食品和药物管理局(fda)批准了强生公司的一种新型抗抑郁药物——氯胺酮的上市，这是一种主要用于治疗难治性抑郁症的鼻喷雾剂。这是近30年来第一种具有新机制的抗抑郁药。

与传统药物需要3至4周才能起效相比，氯胺酮在给药后数小时内即可迅速起效，这主要是由于其主要成分氯胺酮的药理作用。氯胺酮是氯胺酮的一种对映体，氯胺酮不仅用作医用麻醉剂和镇静剂，还在一些娱乐场合中秘密地作为“k粉”流通。氯胺酮也有镇静和致幻作用。相关精神病学家认为，这种新药可能存在滥用和成瘾等风险，强生公司尚未对上述问题发表评论。此外，“投资者网络”发现，国内制药公司也进入了含氯胺酮的抑郁症药物的研发市场。

根据投资者汇编的公开信息。作为一种新型的抗抑郁药物，氯胺酮在作用机制和作用速度上不同于传统的抗抑郁药物。前者被认为改变了脑细胞之间的交流方式，它在阻断nmda中起作用，NMDA可导致谷氨酸失衡，谷氨酸失衡被认为在抑郁症中起重要作用，并可在给药后数小时内生效。然而，传统的抗抑郁药通过改变大脑化学物质的平衡来发挥功效。此外，传统药物通常需要3-4周才能生效，副作用也影响药物的使用。埃默里大学附属医院的精神病学家王说:“如果百忧解可能导致性功能障碍，男性患者就不愿意使用它。”

成瘾难题

氯胺酮因其治疗系数高而备受关注，但其主要成分引起争议。基于氯胺酮和氯胺酮对映体的关系，有人认为氯胺酮会导致滥用和成瘾。国家食品药品监督管理局发布公告称，氯胺酮滥用的数量及其在总数中所占的比例继续上升。

根据公布的数据，对映体具有相同的物理和化学性质。氯胺酮有止痛和致幻作用。常被用作适当剂量的医用麻醉剂或镇静剂，也是迷幻药“K粉”的主要成分。2017年，医学杂志《柳叶刀精神病学》发表了一篇呼吁加强氯胺酮监管的文章。王说:“过量使用氯胺酮会导致幻听甚至脱体感。”

空市场的房间很大

据公开信息，杨森是强生的医药子公司，医药业务一直是强生保持业绩增长的最大推动力。根据强生公司2018年财务报告，强生公司实现年收入815.82亿美元，同比增长6.7%。其中，医药业务为公司贡献407.34亿美元，同比增长12.4%。此外，从收入的地理分布来看，亚太和非洲是强生公司2018年增长最快的地区，增幅为10.5%。

一些业内人士指出，由于药物只能在专业医务人员的监督下使用，基本上不可能应用于常规临床使用。用药范围也很明确，主要用于难治性抑郁症和有自杀行为的重度抑郁症，所以即使在临床上使用，也多用于病房和急诊科，并不普遍。

值得注意的是，除了强生之外，国内一些制药公司已经开始将氯胺酮作为抗抑郁药。日前，根据恒瑞医药(600276.sh)的公告，公司研发生产的治疗抑郁症的药物盐酸氯胺酮注射液已上报国家药品监督管理局生产。