华海药业公布厄贝沙坦原料药NDEA杂质追溯检测 27批次超标

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中国金融网1月8日报道，华海药业宣布对厄贝沙坦原料药中的ndea杂质进行追溯检测。

根据今天晚上的公告，华海药业由于缬沙坦事件，将亚硝基二甲胺杂质的风险调查范围扩大到所有的沙坦类产品，并根据产品风险评估结果制定了全面的检测计划。

根据公告，在2015年至2018年华海药业生产并销售至国内市场的原料有效期内，1080批次厄贝沙坦原料(包括公司国内制剂销售中使用的厄贝沙坦原料)的ndea含量均达到可接受的限量标准；从2015年到2018年，华海药业生产并销往欧美市场的原料药有效期内，共有1163批厄贝沙坦原料药，其中1136批ndea含量达到可接受的限量标准，其余27批检测结果超过可接受的限量标准。

华海药业表示，目前主要品种的检测已基本完成，检测结果显示，其他缬沙坦产品的ndma和ndea杂质风险可控。