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复星制药的子公司重庆医药工业研究院有限公司(以下简称“重庆医药工程研究院”)经内部员工举报后,继续发酵。8月31日晚,国家商报记者注意到国家药品监督管理局进行了干预。
国家药品监督管理局官方网站8月31日发布了一份文件,称国家药品监督管理局已指示重庆市食品药品监督管理局针对重庆医药工业研究院有限公司的报告,尽快进行彻底调查,以查明和核实。如果发现违反法律法规的行为,将依法严惩。调查结果及时向公众披露。国家食品药品监督管理局已经派出了一个检查组来监督调查。
根据重庆市食品药品监督管理局官方网站发布的举报信,举报来自重庆医药工程学院内部人员,举报信中称:“我院制药公司违反国家药品生产管理规定的情况比长春长生生物还要严重。”
该报告还引用了重庆医药工程研究所“几乎所有的生产过程都没有按照批准的流程进行生产”,“领导带领员工编造了大量的生产记录和检验记录”,并表示“2017年11月,美国fda又进行了一次现场检查,出现了严重违反药品管理规定的情况,获得了美国fda给出的最差评价结果(ovi)。”欺骗上级药品监督管理部门,骗取《药品gmp证书》的。"
针对此次举报事件,8月31日上午,重庆市食品药品监督管理局公众邮箱更新调查进展情况显示,该局组织的以国家药品gmp检查员为主的调查组正在对举报问题进行深入调查;我局纪检监察组对我局监督员接受食品、领取红包的情况进行了初步核实,尚未发现违法违纪行为;主动联系举报人,但发现他留下的信息不是举报人的真实信息。目前,该局已无法联系到实际的举报人。
标题:国家药监局:已派督查组介入重庆医工院被举报事件
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