安科生物：产品“安苏萌”增加2个新适应症获批

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中国网财经7月30日电-安科生物科技今晚宣布，近日，国家食品药品监督管理局批准了该公司的药品补充适应症申请，并批准了“注射用重组人生长激素(商品名:Ansumeng)”的补充应用，以增加努南综合征引起的儿童身材矮小和shox基因缺陷引起的儿童生长障碍。

根据公告，儿童身材矮小意味着同一种族、性别和年龄的患者的身高比正常人群的平均身高低两个以上标准差或低于300。重组人生长激素是国内外身材矮小儿童的首选。生长激素在国外已被批准用于10多种短期适应症，其中无ghd的shox基因缺陷儿童和努南综合征儿童分别于2006年和2007年被批准在美国上市。

根据公告，该公司的“注射用重组人生长激素(商品名:Ansumeng)”于1999年首次获准上市。最初批准的适应症包括生长激素缺乏和严重烧伤的儿童、努南综合征和无生长激素缺乏症的shox基因缺乏症。该批准是对现有产品的生产批准，基于原批准的适应症，不直接增加两个新的临床适应症。