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日前,国家药品监督管理局官方网站宣布,根据药品不良反应评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定修订和增加呋喃唑酮片的说明书。呋喃唑酮片的适应症仅限于难以根除的幽门螺杆菌感染,14岁以下儿童禁用。
记者了解到,呋喃唑酮片以前有广泛的适应症,可用于细菌性痢疾、肠炎和敏感菌引起的霍乱、伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫、滴虫病等。可与抗酸剂和其他药物联合使用,治疗幽门螺杆菌引起的胃窦炎。
但是,此次修订后,适用范围将大大缩小。美国食品和药物管理局要求将这种药物的适应症改为仅用于难以根除的幽门螺杆菌感染,同时应禁止14岁以下的儿童使用。此外,还将增加一项:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者在使用本品时易患溶血性贫血,因此在该人群中禁用。随着用药时间的延长和剂量的增加,不可逆神经炎易发生。呋喃唑酮可引起严重的皮肤反应,如浆液性荨麻疹。
标题:又有一种药14岁以下儿童禁用
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