一文读懂市场监管总局记者会：正修订《药品管理法》

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2019年3月11日，十三届全国人大二次会议新闻中心于2019年3月11日(星期一)上午10: 30在媒体中心新闻发布室召开新闻发布会，邀请国家市场监督管理局张茂局长、国家知识产权局沈长宇局长、国家药品监督管理局焦红局长就“加强市场监管，维护市场秩序”相关问题回答中外记者提问。

中国财经网记者特意梳理了六大亮点，并在一篇文章中阅读了本次新闻发布会。

新闻发布会现场(郭天虎摄，中国网) [方面1:疫苗安全性]

中国疫苗的整体安全性

焦红:

疫苗确实受到社会的高度关注，因为疫苗关系到人们的生活和健康，关系到公共健康和国家安全。中国疫苗的整体评估应该是安全的。我们的大众和媒体应该对疫苗有信心。

对疫苗实施最严格的监管

焦红:

众所周知，在NPC法律委员会和司法部的关心和支持下，我们与卫生和健康委员会及其他相关部门共同起草了《疫苗管理法(草案)》。《疫苗管理法(草案)》进一步落实了习近平总书记“四个最严格”的要求。草案明确指出，疫苗具有战略性和公益性，支持产业发展和结构调整，有针对性地实施最严格的疫苗监管。对疫苗开发、生产、流通和接种的全过程提出了更严格的要求。对疫苗违法行为要严肃查处，对监管中的失职和渎职行为也要严肃追究责任。

《药品管理法》正在修订

焦红:

在NPC法律委员会和司法部的关心和支持下，我们与卫生和健康委员会及其他相关部门共同起草了《疫苗管理法(草案)》。《疫苗管理法(草案)》进一步落实了习近平总书记“四个最严格”的要求。草案明确指出，疫苗具有战略性和公益性，支持产业发展和结构调整，有针对性地实施最严格的疫苗监管。对疫苗开发、生产、流通和接种的全过程提出了更严格的要求。对疫苗违法行为要严肃查处，对监管中的失职和渎职行为也要严肃追究责任。目前，《疫苗管理法(草案)》已经全国人大常委会第一次审议，并向社会公开征求意见。为了进一步完善疫苗监管，我们还在修订《药品管理法》的相关内容。目前，我们正与有关部门进一步研究制定相关配套法规和制度，为该法的实施做好准备。

疫苗批量发放系统将得到改善

焦红:

社会和公众也非常关心如何加强监督。当前，要重点落实两个责任:督促落实企业的主体责任和部门的监督责任。作为疫苗生产企业，应建立完善的质量管理体系，建立产品安全追溯体系，实施疫苗产品风险报告制度，确保疫苗产品质量。作为监管部门，应进一步明确监管部门的权责，进一步加强省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查。

疫苗也是专业性的，因此应进一步加强疫苗监管的专业技术支持。如进一步加强和完善疫苗批签发制度，强调疫苗批签发与现场检查相结合，进一步提高疫苗批签发能力和水平，通过与现场检查相结合，进一步督促和引导企业提高产品风险管控能力。

[方面2:知识产权]

进一步压缩商标和专利审查周期

沈长宇:

从去年开始，我们要在五年内把商标复审周期从过去的八个月缩短到不到四个月，达到目前“经合组织”国家最快的水平；将发明专利的审查周期平均缩短1/3，高价值专利的审查周期缩短一半以上，以达到目前最快的国际水平。

今年，我们将进一步加大工作力度，确保到今年年底，商标审查周期从6个月缩短到5个月，高价值专利审查周期在去年降低10%的基础上再降低15%以上，更好地满足社会需求。

大大增加了知识产权侵权的成本

沈长宇:

建立知识产权惩罚性赔偿制度是加强知识产权保护的重要措施。在新修订的专利法中，一个重要的方面是加强知识产权保护，完善侵权惩罚性赔偿制度，大幅增加侵权的违法成本，并规定对故意侵权人的惩罚性赔偿最高为五倍，使侵权人付出沉重的代价。目前，这项工作总体进展顺利。

[第三方面:市场监管]

坚持公平监管，激发市场活力

张茂:

在激发市场活力方面，要继续深化“配送服务”改革，坚持公平监管原则，平等对待各类企业，进一步激发市场活力。按照市场化的方向，我们是国家市场监督管理局，而不是国家规划监督管理局。在“自由化”方面，应深化商业体制改革，使企业和产品的准入更加便利，并继续推进企业进入后更高的开工率、营运率和活跃度，使企业的生命周期更长。在“管理”方面，我们应该坚持竞争中立的原则。

必须消除对私营企业的歧视，平等对待中国企业和外国企业、国有企业和私营企业。

“双随机，一开”不能有免检企业和监督空白

张茂: