刷牙等于吃药？ 云南白药陷“处方门”仍需自证清白

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云南白药广告称“中药牙膏”中添加了“氨甲环酸”，可防止牙龈出血，具有止血作用，引起市场关注。

众所周知，氨甲环酸，也称为血栓酸和止血酸，是当今世界广泛使用的经典止血剂。氨甲环酸在中国被列为处方药。

对于这个问题，外部的问题是在牙膏中加入氨甲环酸是否合适。最后，该公司声称云南白药的活性成分在缓解牙龈出血方面发挥了作用，还是牙膏中的氨甲环酸发挥了这一作用？

一位日用化学品领域的专家在接受记者采访时说，氨甲环酸是一种处方药，绝不应该在牙膏中使用，否则就相当于刷牙和吃药。在中国，很多人关注药物与食品的同源性，但药物是否可以添加到牙膏、化妆品或食品中却是有争议的。《药品管理法》正在修订，这一现象今后可能会得到规范。

为此，记者致电云南白药秘书长办公室，发送了采访提纲。截至发稿时，尚未收到该公司的回复。

云南白药叫依从

云南白药两次回应市场关注。

根据云南白药官方网站发布的消息，该公司表示，云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家相关标准(gb22115《牙膏原料规范》)和国际通用法规，不存在非法添加成分，也没有使用违禁成分。氨甲环酸是功能性牙膏中广泛使用的一种常用成分，目前在国内外各种功能性牙膏中都有使用。云南白药牙膏是科研人员长期研究和科学筛选的结果。对产品的功能成分进行了大量完整的药效学、毒理学和临床试验，保证了云南白药牙膏的安全性和良好效果。该产品自推出以来，得到了用户的积极认可，能够改善口腔的亚健康状态。

记者查阅了2014年6月30日国家食品药品监督管理局发布的《关于公布旧化妆品原料名称目录的通知》。其中，凝固酸是批准使用的原料，其在目录中的序号为04870。

上述日化领域的专家告诉记者，云南白药加入氨甲环酸是合法的，但是否合理还有待商榷。

工业中的普遍现象？

当记者来到尚超时，他发现几个牙膏品种也含有氨甲环酸。那么含有氨甲环酸的牙膏会对人体有害吗？

10月24日，中国口腔护理行业协会也对此事做出了回应。根据该协会，氨甲环酸(也称为血栓酸和氨甲环酸)通常用于止血，并具有抗纤维蛋白溶解的作用。作为一种药物，在中国有两种剂型，即口服片剂和注射剂。药片每片500毫克，注射剂每片1克。中国的推荐剂量是每天1-2g。国外对成年人没有最大安全剂量限制，但最大推荐剂量有时可使用6g，儿童最大剂量限制为3g。含有氨甲环酸的牙膏于1962年在日本生产。研究结果表明，这种牙膏有助于减轻牙龈出血。目前，该成分在国内外用于各种功能的牙膏中。相同的化学物质可以用作化妆品原料和药物原料，但是用途和用量将会不同。

中国口腔护理行业协会还声称，氨甲环酸不是国家标准《牙膏原料规范》(gb22115)中所列牙膏原料的禁用物质。为确保所用原材料的安全，协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露、作用部位、摄入途径等方面，对产品安全风险进行评估，通过安全评估后允许产品上市。希望消费者能够科学合理地了解氨甲环酸的临床疗效和安全性，并根据实际需要选择牙膏产品。

对此，季连梅医生表示，需要澄清的是，处方药指的是成品药品，牙膏厂不买药添加，而是添加化学原料，不是处方药。

季连梅医生说，目前他还没有检索到牙膏中氨甲环酸的官方限量，也没有看到牙膏制造商公布的氨甲环酸添加量。没有剂量，他不能谈疗效，也不能谈毒性，而且很难准确评估对人体的影响。“据估计，牙膏的用量不会太多，所以人们不用太担心副作用。不过，我仍然呼吁有关部门和制造商尽快公布牙膏中加入氨甲环酸的具体量，让公众有权利清楚地了解消费情况。”。

值得一提的是，季连梅博士还介绍了氨甲环酸在医学美容或皮肤科用于治疗黄褐斑。因为有研究表明，口服氨甲环酸单独或联合激光治疗对黄褐斑有一定疗效。这也是在药妆护肤品中广泛添加氨甲环酸的基础，但各种研究的结果并不一致。

云南白药减速牙膏

2018年上半年，云南白药提交了一份令市场不满意的业绩报告。

云南白药2018年半年度报告显示，公司实现营业收入129.74亿元，较去年同期119.6亿元净增10.14亿元，增幅8.47%；上市公司股东应占净利润16.33亿元，比去年同期15.65亿元净增6800万元，增长4.35%；扣除非经常性损益后，公司净利润微跌1.21%。

据记者梳理，2011年以来，云南白药净利润在扣除2018年上半年后首次出现下滑。

作为云南白药的核心产品之一，云南白药牙膏的缓慢增长也引起了市场的关注。