复星医药二级子公司遭举报 重庆食药监局称未联系上举报人

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每个记者陈清，每个编辑张海妮

长寿疫苗事件后，员工们再次报告了医疗领域的公司欺诈。8月30日，国家商报独家报道重庆医药工业研究院有限公司员工举报公司伪造生产记录和检验记录，骗取gmp证书等。通过重庆市食品药品监督管理局的网站。

重庆医药工业研究院有限公司是复星制药的子公司。这一事件一传出，就引起了各方的关注。国家食品药品监督管理局迅速派出检查组监督调查。复星制药也紧急发布了澄清声明。那么，重庆医药工业研究院有限公司的报道情况如何？上周末，我们的记者进行了实地考察。

复星制药(600196，sh)二级子公司重庆医药工业研究院有限公司(以下简称重庆医药工程研究院)事件报道取得新进展。8月30日晚和8月31日上午，复星制药和重庆市食品药品监督管理局(以下简称重庆市食品药品监督管理局)先后发布了最新进展或说明。

重庆市食品药品监督管理局展开调查

重庆市食品药品监督管理局官方网站发布的举报信来自重庆医药工程学院内部员工，称“我院制药公司违反国家药品生产管理规定的情况比长春长生生物更严重。”

报告信中提到了各种报告，包括:重庆医药工程学院“几乎所有的生产流程都不是按照批准的流程生产的”，“领导带领员工编造了大量的生产记录和检验记录”，“2016年5月，美国fda现场检查之后，我收到了一封警告信！”“2017年11月，美国食品和药物管理局进行了另一次现场检查，又一次严重违反了药品管理法规。它获得了美国食品和药物管理局给出的最差评估结果。”“欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品gmp证书”“主要供应上海中西药产品阿立哌唑，流程发生重大变化。”集中精力做好重庆市食品药品监督管理局的工作，请大家吃饭，并发红包”等等

对于上述举报事件，8月31日上午，重庆市食品药品监督管理局公开信箱更新了调查进展:我局组织的以国家药品gmp检查员为主的调查组正在对举报问题进行深入调查；驻局纪检监察组对我局监督员接受食品、领取红包的情况进行了初步核实，尚未发现违法违纪行为；主动联系了举报者，但发现他留下的信息不是举报者的真实信息，所以我们一直无法联系到实际的举报者。

重庆市食品药品监督管理局表示:“我们热烈欢迎举报人或知情人负责任地向我局提供全面、客观、详细的证据。我们必须认真检查，并根据法律法规严肃处理。”

复星制药在深夜发布了事件描述

事件报道后，复星制药也于8月30日深夜就“媒体报道相关信息”发表声明。根据公告，重庆医药工程研究院及其制药公司重庆医药工程研究院制药有限公司(以下简称医药工程研究院制药)主要从事仿制药及中间体的研究、开发、生产和销售，主要客户为欧美和中国的制药企业。重庆医药工程学院是复星制药的二级控股子公司。

《国家商报》记者注意到，报道信中的一些报道得到了复星制药的证实。例如，“2016年5月美国食品和药物管理局现场检查后，我收到了一封警告信！”复星制药表示，该公司已于2017年3月发布了相关公告。

然而，根据报告信，“几乎所有的生产流程都不是按照批准的流程生产的”，“领导带领员工编造了大量的生产记录和检验记录”，复星制药表示，根据医药工程研究所对医药行业的自查，现有产品都是按照批准的流程生产的。在生产过程中，生产过程的调整已得到相关药品监督管理部门的批准或备案。

复星制药在回复“阿立哌唑是主要供应给上海中西药的产品，其工艺流程发生了重大变化”的报告函时回应称，根据业务需要，重庆医药工程学院于2016年将阿立哌唑和培美曲塞二钠的批准文件移交给了医药工程学院。2018年，转让蔗糖铁产品批准文件，通过药品监管部门现场检查和批准；阿立哌唑是中国医药工程研究院的药物原料，目前正在申请工艺变更，2018年提供给上海奚仲三维制药有限公司的产品仅用于制剂研究。

复星制药还表示，重庆市食品药品监督管理局已对信函中反映的内容进行了相关调查，并于2018年8月23日对重庆医药工程学院进行了飞行检查，飞行检查结果尚未得出结论。