辉瑞乳腺癌治疗突破性创新药爱博新在中国获批

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中国财经网8月6日电-辉瑞公司今天宣布，世界上第一个细胞周期蛋白依赖性激酶(cdk)4/6抑制剂帕洛昔布已于7月31日获得国家食品药品监督管理局的批准。

据报道，albosin适用于治疗激素受体(hr)阳性和人表皮生长因子受体2(her2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香酶抑制剂联合使用，作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。根据全球注册研究，经Aiboxin联合来曲唑治疗的激素受体(hr)阳性和人表皮生长因子受体-2(her-2)阴性患者的中位无进展生存期长达24.8个月。与单独使用来曲唑相比，晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期显著延长了10个月。

数据显示，乳腺癌是严重威胁全世界妇女健康的最大恶性肿瘤。2015年，中国新增乳腺癌病例272，000例，死亡约70，000例。晚期乳腺癌的情况更加严重。每年，10个新患者中有1个被诊断为晚期，30-40%的早期乳腺癌患者经过手术和标准化治疗后将发展为晚期乳腺癌。此外，公众并不知道晚期乳腺癌。相关报道显示，61%的公众不知道晚期乳腺癌，甚至48%-76%的公众错误地认为晚期乳腺癌可以治愈。不同于早期乳腺癌治疗方法的多样化，近10年来晚期乳腺癌的治疗没有明显进展，缺乏突破和创新治疗。晚期乳腺癌患者的总中位生存期仅为2-3年，5年生存率仅为20%左右。

据新闻报道，2013年，fda批准Aiboxin作为治疗晚期乳腺癌的突破性新药，2015年，Aiboxin上市。基于这一突破，国家综合癌症网络指南推荐艾博新联合芳香化酶抑制剂作为hr+/ her2晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。截至目前，爱博信已在全球86个国家和地区上市，中国排名第87位。