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国家药品监督管理局7月15日宣布,在对长春长生生物科技有限公司(以下简称长生生物)进行飞行检查时,发现该公司的冻干狂犬病疫苗生产记录存在欺诈行为。国家食品药品监督管理局已要求吉林食品药品监督管理局收回该企业的gmp证书,并责令其停止生产狂犬病疫苗。据了解,本次飞行检查涉及的所有批次产品都没有交付销售,所有产品都得到了有效控制。(北京青年报,7月16日)
许多有问题的疫苗事件已经导致整个社会付出了巨大的代价,并给公众留下了沉重的记忆。受伤后我更了解疼痛。这一次,制药公司生产疫苗的假药事件再次曝光,不可避免地会引起一些黑暗的联想,甚至让人紧张。如果类似于为不朽者生产狂犬病疫苗的虚假记录的事件频繁发生,公众对疫苗安全性的信任将面临巨大考验。近年来,公众对疫苗安全性的信任终于有所恢复。也许,唯一值得庆幸的是,所涉及的疫苗还没有进入市场,也没有引起任何不良反应。
与以往的问题疫苗事件相比,此次疫苗欺诈事件有着明显的不同。后者更多是因为疫苗本身存在质量问题,不能产生有效的免疫效果,甚至具有直接的危害性。国家食品药品监督管理局这次发现的问题是伪造疫苗生产记录。正如专家所说,伪造记录可能会导致质量风险,这不一定会导致严重的质量问题。目前,公开信息没有披露生产记录的哪一部分涉嫌欺诈,因此不便于评估其实际风险。幸运的是,就此事而言,可以看出总体后果基本上是可控的,公众不必过分恐慌。
标题:药品安全生产亟须更多强力倒逼
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