辅助用药市场面临洗牌 药企未雨绸缪纷纷转型

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最近，一份《关于开展药物使用监测和临床综合评价的通知征求意见的函(征求意见稿)》在行业内传阅，同时流出了73个主辅药品种的名单。有传言说辅助药物的名单将在今年内确定。记者要求相关部门进行核实，但截至记者发稿时，尚未获得官方评论。

2月19日，一位接近监管机构的业内人士告诉《21世纪经济报道》，中国严格控制辅助药物的趋势是不可避免的。包括安徽省和其他省级药品监督管理部门，已于2019年发布了药品生产重点监管品种目录。

对辅助药物的严格控制将对许多企业产生影响。2月18日，博西亚管理咨询公司(Bosiya Management Consulting)首席执行官王赢在接受《21世纪经济报道》(21世纪经济报道)记者采访时指出，一旦该产品被列入辅助药物名单，许多依赖单一产品或单一系列产品收入的制药企业的销量很可能会像悬崖峭壁一样下滑。

“药品市场主要分为政策性市场和非政策性市场。前者以公立医疗机构为主，受辅助药品目录政策影响较大；后者主要是私营医疗机构，受影响较小，因此企业可以在非政策市场发挥其实力。”医疗咨询中心主任石立臣说。

市场正面临清洗

2018年12月，国家卫生计生委发布了《关于做好辅助药物临床应用管理工作的通知》，指出要制定国家辅助药物目录和省级医疗机构辅助药物目录，加强医疗机构辅助药物临床应用管理，规范辅助药物临床应用行为。

近年来，许多医疗机构已经停止使用辅助药物。例如，2015年11月，华西医院发布了新药申报通知，明确不接受中成药和部分辅助药物；2018年7月，中南大学湘雅二医院下发了《关于药品资料归档和采购的通知》，明确中药制剂和辅助药品不予受理；2018年9月，南京医科大学第二附属医院发布《新药注册通知》，规定《南京市医疗机构重点监管名单》中所列的辅药、营养品等高价药品、中药注射剂等药品以及临床不合理用药严重的药品不得注册为新药。

根据医药智库的数据统计分析，根据实际药品销售额与合理药品费用的差额，“中国神奇药品”每年浪费的金额高达9600亿元。国家卫生和健康委员会医疗卫生管理局副局长焦亚辉在一次研讨会上说，不合理使用甚至滥用辅助药物消耗了大量的医疗卫生费用。

王赢告诉《21世纪经济报道》记者，国家对辅助药物的控制主要是为了控制医疗保险费用，使国家的医疗保险支出能够用于具有真正疗效的药物。

虽然《通知》中提到的国家辅助药品目录尚未公布，但许多省份已经将相关目录纳入重点监管。史立臣认为，两者的区别主要体现在影响上。一旦国家级目录公布，全国范围内医院相关药品的销售将大幅下降。

最近，安徽省药品监督管理局公布了2019年重点药品生产监管品种名单，以及50种容易出现质量问题的药品，包括普地兰消炎片、硫酸奈替米星注射液、骨肽注射液等。，将受到重点监管。此前，北京、河北、山西、内蒙古、辽宁等许多省份都出台了相关政策，重点监管或限制使用辅助药物。

据业内人士介绍，最近在业内传阅的国家卫生计生委药品监督管理司起草的《关于开展药物使用监测和临床综合评价征求意见的函》(征求意见稿)中提出了辅助药物的定义。与此同时，还有一个73种主要辅助药物的表格。

此前，广发证券根据各省公布的辅助药物目录，筛选出消费量前20名的辅助药物，前三名药物为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、注射用磷酸肌酸钠和前列地尔。

根据华创证券的统计，目前各省公布的监测名单中的药物主要包括中药注射剂、质子泵抑制剂、维生素、抗菌药物等。其中，中药注射剂主要使用心脑血管药物和肿瘤药物，其他辅助药物主要使用免疫调节剂、神经营养剂和心脑血管药物。

当企业转型正在进行时

政策压力已经蔓延到市场。

白云山在财务报告中指出，限制辅助药物等政策对集团的传统业务提出了挑战；根据华润三九2018年的年中报告，由于辅药监管进一步加强，部分中药品种尤其是重要注射剂的销售和推广面临困难；九芝堂在2018年业绩预测中还披露，由于包括辅助药物在内的政策在各省市区的影响，公司处方药销售严重下滑，对利润产生了很大影响。

在严峻的政策环境下，许多企业开始转型。

根据2018年年中报告，华润三九正在调整处方药产品结构，转向开发中药口服品种，降低中药注射剂的销售比例，逐步向养生和康复保健两个领域延伸。目前，中药注射剂的销售额约占华润三九经营收入的8%。

丽珠集团的情况更为严峻。其主要品种参芪扶正注射液已被列为许多地方的辅助药物。2018年年中，该药收入同比下降34.66%；第三季度，该产品的销售收入为8.21亿元，同比下降36.18%。