长生生物疫苗案追踪：狂犬疫苗GMP证书可能被注销

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7月20日，长盛生物回复了深圳证券交易所的询证函，称由于狂犬病疫苗事件，预计2018年狂犬病疫苗将使公司年收入减少7.4亿元。根据相关规定，公司可能面临吊销狂犬病疫苗gmp证书等处罚。目前，公司尚未收到药品监管部门对狂犬病疫苗事件的调查结论和处理措施。

7月15日，国家食品药品监督管理局宣布，国家药品监督管理局组织对长春长生生物技术有限公司(简称长春长生)进行了一次飞行检查，发现该公司生产的冻干狂犬病疫苗严重违反了良好的生产规范，并责令长春长生停止生产狂犬病疫苗。

7月17日上午，上市公司长盛生物宣布收到深圳证券交易所中小板的关注函。深圳证券交易所中小板要求长盛生物解释人用冻干狂犬病疫苗的具体产量、销售量和销售金额，撤回gmp证书的具体原因和事实，相关产品流入市场的风险，药品监管部门在后续可能实施的处罚的种类和后果，并请详细计算此次事件对公司2018年生产经营可能产生的影响。

7月20日上午，长胜生物对该关注函作出回应，称根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》和《良好生产规范认证管理办法》，该公司可能面临包括吊销狂犬病疫苗药品gmp证书在内的处罚。

由于长春长胜冻干狂犬病疫苗生产记录欺诈和其他严重违反良好生产规范，吉林食品药品监督管理局已撤回长春长胜的gmp证书。

长胜生物表示，根据有关规定，“药品监督管理部门收回企业的gmp证书时，应要求企业予以纠正。”企业完成纠正后，应当向药品监督管理部门报告，经药品监督管理部门现场检查，符合药品gmp要求的，应当退回原《药品gmp证书》。

“由于狂犬病疫苗事件，预计狂犬病疫苗将使公司2018年的年收入减少7.4亿元，这预计将对其他产品的销售产生负面影响，但仍无法准确预测。”

目前，有关部门对仙人的调查还没有结果。“吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻公司调查相关违法违规行为，国家药品监督管理局专项检查组已进驻公司开展相关工作。”不朽的生物说。

7月18日上午，《新京报》记者在长盛生物办公楼下的停车场发现了相关部门的公务用车，上面写着“食品药品监督”。7月19日，《新京报》记者来到吉林省食品药品监督管理局监察室。相关工作人员告诉《新京报》记者，吉林省食品药品监督管理局的检查组已经进驻该企业，但调查的最终结果和结束时间尚不确定。

7月20日，长胜生物在回复询问函中表示，截至公告披露日，公司尚未收到药品监管部门对狂犬病疫苗事件的调查结论和处理措施。