热门:【社论】狂犬疫苗造假，不是小事

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7月15日，国家药品监督管理局发布了关于长生不老生物企业长春不死生物违法生产冻干人用狂犬病疫苗的通告。 对长生生物进行飞行检查后发现，该公司的冷冻干燥者用狂犬病疫苗生产严重违反了记录伪造等《药品生产质量管理规范》。 现在吉林省食品药品监督管理局收回了长春长生“药品gmp证书”，长春长生已经按要求停止生产狂犬病疫苗。 狂犬病是目前人类病死率100%的急性传染病，这意味着疫苗防线一旦被打破，发病后的患者就必须面对死亡。 狂犬病疫苗安全的重要性不言而喻 这个行业被暴露了违规生产，影响着人们最低限度的安全感。 据长生生物介绍，这次检查中所有相关批次的产品都没有发货销售，在比较有效期间内用狂犬病疫苗召回了所有批次的冷冻干燥者。 公司当然需要召回可能有问题的产品.。 检查相关的批量产品还没有上市销售，没有上市也可以说是不幸中的万幸。 但是，飞行中检测出的违反问题的产品，因为没有上市，所以看起来是偶然的一致吗？ 或者，涉嫌记录假货的产品只有检测到的批次吗？ 对此，无论是监督管理部门还是涉事公司，都应该对生命负责，继承事实上要求的态度，扩大检查和检查的范围。 实际上，飞行检查后，国家药品监督管理局命令吉林方面收回该公司的《药品gmp证书》，相当于暂时收回该公司的狂犬病疫苗生产资格。 这样果敢有力的操作，过去很少见到。 这个细节证明事件的影响和结果或者比现在公开的消息更严重。 与通常的药品生产问题相比，这次事情引起的强烈关注除了狂犬病疫苗本身的安全阈值要求极高外，还有两个因素不容忽视。 一是长生生物不是小公司，当年狂苗市场占有率达到19.70%，居全国第二位，在河南、四川、广东等地也获得了首位。 这种市场排名靠前的大公司，问题多么明显，狂犬病疫苗整体的生产和销售链的规范程度到底怎么样，很难引起关联性的担心。 以这次为契机，主管部门有必要对所有领域进行“健康诊断”。 二是这已经是长寿生物最近半年多来的第二次“犯罪”。 去年11月，原国家食药监察总局公布了百白破疫苗效价指标不合格产品的处置情况。 长生生物是涉事产品的两个生产公司之一。 在这么短的时间内，同一家公司的两种疫苗相继出现问题是偶然的吗？ 更奇怪的是，上个月，长生生物刚拿到4价流感病毒分解疫苗的生产登记申请批准文，就被查出违规生产。 主管部门应该更全面地考察其生产资格吗？ 与连续的问题相反，长寿生物在公告中对疫苗的安全作了自我肯定。 “在长达20多年的经营史上没有发生重大的安全事故。 “负责任的公司不应该用过去的成绩来掩盖今天的错误 除非全面调查事情，否则公众不能恐慌应对，但疫苗是安全的，事件很大。 人命攸关天，不允许“大事化小”，要全面彻底的调查说明责任，回应公众的焦虑。 把公众安全当儿戏，应该付出当然的代价 (本文来自澎湃信息，越来越多的原始信息请下载“澎湃信息”APP )